La Food and Drug Administration degli Stati Uniti avverte che le protesi mammarie sono collegate a tumori rari

Un recente avvertimento del governo federale che collega alcune protesi mammarie a una rara forma di linfoma ha preoccupato molte donne per i rischi che le loro protesi comportano. Ma gli esperti dicono che non c’è bisogno di farsi prendere dal panico. “Devi metterlo in prospettiva”, afferma il dottor Rola Eid, MD, direttore medico di chirurgia plastica e ricostruttiva presso il nostro ospedale di Tulsa. “Il linfoma anaplastico a grandi cellule (BI-ALCL) associato all’impianto mammario è molto raro”.

Rapporti della FDA sui tumori correlati

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato il mese scorso che, dopo aver raccolto i dati, ora concorda con la conclusione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità anni fa secondo cui alcune donne con determinate protesi mammarie potrebbero avere un aumentato rischio di sviluppare linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL). ). ). La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ricevuto un totale di 359 segnalazioni di tumori correlati alle protesi mammarie in donne che hanno avuto protesi mammarie a febbraio. Il linfoma anaplastico a grandi cellule associato alla protesi mammaria (BIA-ALCL) è un linfoma non Hodgkin, un raro cancro del sistema immunitario, non una forma di cancro al seno. Quando le preoccupazioni sono state sollevate per la prima volta all’interno della Food and Drug Administration nel 2011, l’agenzia ha affermato che non c’erano abbastanza casi per determinare se vi fosse stato un contatto.

Al momento del parere, la FDA ha osservato che il monitoraggio del numero esatto di casi BIA-ALCL “rimane difficile da determinare a causa di limitazioni significative nella segnalazione globale e della mancanza di dati sulle vendite globali di impianti”. Nel 2015, le donne hanno subito quasi 1,5 milioni di procedure di aumento del seno in tutto il mondo. Quell’anno negli Stati Uniti sono stati eseguiti circa 290.000 aumenti del seno, di cui circa un terzo per la ricostruzione dopo il cancro al seno, secondo l’American Society of Plastic Surgeons. “Se guardi i numeri, ci sono circa 10 milioni di donne in tutto il mondo che hanno protesi mammarie. La FDA ha segnalato 359 casi, quindi è raro”.

Di questi, solo 231 contenevano informazioni dettagliate sul tipo di impianto utilizzato. In 203 di questi casi, le donne avevano una superficie ruvida, uno strato esterno progettato per consentire all’impianto di aderire al tessuto all’interno del torace e rimanere in posizione. Gli impianti includevano quelli in silicone e soluzione salina.

La “corteccia” dell’impianto

“Non si tratta davvero di cosa sia pieno l’impianto”, afferma il dott. Eid. “Ha a che fare con il guscio, il tessuto superficiale dell’impianto. In molti casi, il fluido si accumula nella capsula attorno all’impianto. “Non è ancora chiaro se il tessuto sia effettivamente responsabile del cancro o se sia semplicemente legata a una maggiore incidenza di malattie.

Il sintomo principale di BIA-ALCL è gonfiore persistente o dolore vicino alla protesi mammaria. Questi sintomi possono manifestarsi molto tempo dopo che l’incisione è guarita, spesso anni dopo l’inserimento dell’impianto. “Questo cancro di solito non si sviluppa subito”, afferma il dott. Eid. “Se il tuo seno sviluppa gonfiore, cambia forma o diventa duro o duro, dovresti contattare il tuo medico per una valutazione”. La FDA afferma che BIA-ALCL è più facile da trattare se viene catturato in anticipo. “Il corso normale è rimuovere l’impianto e la capsula che lo circonda”, afferma il dott. Eid.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense non raccomanda la rimozione degli impianti nelle donne sane che non hanno problemi. “Alcuni pazienti mi hanno chiesto informazioni su BIA-ALCL”, afferma il dott. Eid. “Parlo anche con le mie pazienti quando parliamo di protesi mammarie. C’è molta paura, come c’era negli anni ’90, quando si diceva che le protesi mammarie causano varie malattie. Penso che sia molto importante educare le donne. Avere le informazioni possono aiutare ad alleviare la paura. No La FDA dice ancora che le protesi mammarie sono sicure; lasciano ancora che i medici le inseriscano. Non si ricordavano delle protesi dal mercato perché è una malattia molto rara e stanno ancora facendo molte ricerche per scoprire.”