新薬の承認：肺がんの転換点

L Ungの癌は、アメリカで最も致命的な癌として長い間悪名高い区別を保持してきました。この病気は毎年約16万人のアメリカ人の男性と女性を殺し、4人に1人の癌による死亡を引き起こし、結腸癌、乳癌、および前立腺癌を合わせた数よりも多くを殺します。しかし、多くの専門家は、2つの理由から、肺がんとの闘いにターニングポイントが見られると信じています。進行した症例を治療するために承認される新薬が増えていることと、オンコロジストは自分たちが闘っている病気についてこれまで以上に知っていることです。「肺がん治療の未来は非常に明るいように見えます」と、フェニックスのCTCA®^肺がんセンターの医療ディレクターであり、フェニックス病院の腫瘍学者であるAshishSangal医師は述べています。この楽観主義は、主に、治療パラダイムの変化から、万能のアプローチからより個別化されたケアへのシフトから生じています。

腫瘍学者は、肺がんを2つのカテゴリーに分類します。10個の肺がんのうち9個を占める非小細胞と、肺がんの20パーセント未満を占める小細胞です。10年前、治療法の決定には追加情報はほとんど必要ありませんでした。各タイプは同じ技術で治療されました。通常、初期段階の肺がんの手術と進行期の肺がんの化学療法です。今日、肺がんの治療法は、病気の複数の種類と病期によって決定されます。たとえば、癌が非小細胞肺癌である場合、腫瘍学者は、それが扁平上皮癌であるか腺癌であるかを判断します。これは、非小細胞肺癌の2つの主要なサブタイプです。彼らはまた、腫瘍の行動を促進している可能性のある突然変異を探すために、一部の患者に対してゲノム検査を実施します。CTCA肺がん研究所の腫瘍内科部長でアトランタ病院の腫瘍内科医であるPatriciaRich、MDは、次のように述べています。

初期段階の非小細胞肺がんの治療法は、ここ数年でかなり変化しています。一次治療は依然として手術であり、一般的な選択肢の中に放射線療法と化学療法があります。しかし最近、腫瘍学者や薬剤開発者は、癌が体の他の領域に広がっている患者の治療選択肢を拡大し始めています。これらの取り組みの大部分は、肺がんの85％を占める非小細胞肺がんに向けられています。

新薬の承認

近年、米国食品医薬品局（FDA）は、非小細胞肺がん細胞の増殖を助ける特定の遺伝子変化を標的とするために開発された新薬を承認しました。これらの標的療法のいくつかは、癌細胞が新しい血管を形成するのを防ぐために機能します。その他は、EGFR、ALK、BRAFなどの特定のタンパク質受容体のDNA変異を中和して、癌細胞の成長と分裂を防ぐように設計されています。「残念ながら、これらの標的薬が役立つのはごく一部の人々です」とSangal博士は言います。「たとえば、非小細胞肺がん患者の約15％だけがEGFR変異を持っており、約5％だけがALK変異を持っています。しかし、これらの薬を使ったこれらの患者からは、必要のないほど良い反応が得られます。それについて考えるために。」

オンコロジストはまた、患者の癌が変化し進行するにつれて、標的療法を使用する方法についてもっと学ぶ必要があることを知っています。「標的療法が効き、人の癌が1、2年なくなったとしても、癌は2番目または3番目の突然変異であるため、再発する可能性があります」とSangal博士は述べています。

「それはほとんど優雅なパンチのようなものです。癌は新しい突然変異を形成しており、これらの新しい突然変異を防ぐために新しい薬を見つけなければなりません。」-Ashish Sangal、MD

食品医薬品局は最近、非小細胞肺癌を治療するためのチェックポイント阻害剤と呼ばれるいくつかの免疫療法薬を承認しました：ペムブロリズマブ（Keytruda® ^）、ニボルマブ（Opdivo® ^）およびアテゾリズマブ（Tecentriq® ^）。これらの薬剤は、免疫応答の調節を助けるPD-1およびPD-L1細胞受容体を標的としています。治療法は、化学療法や他の治療法に反応しなかった特定の種類の非小細胞肺がんの患者さんにのみ承認されています。ペムブロリズマブは、化学療法との併用または単独でのいずれかで、一部の患者の第一選択治療としても承認されています。

がんの治療に加えて、免疫療法は、倦怠感や吐き気などの副作用が化学療法や他の従来の治療に関連するものよりも深刻ではないことが多いため、一部の患者の生活の質を向上させることもできます。しかし、少数の患者にとって、免疫療法は深刻な生命を脅かす反応を引き起こす可能性があります。ダニエル・ネイダー、DO、FCCP、FACP、Cancer TreatmentCentersofAmerica® （CTCA）^{の肺サービス責任者は述べています。}このような場合、肝臓や結腸が炎症を起こし、治療を遅らせるか完全に中止する必要があります。

併用療法を探る

しかし、薬剤の制限にもかかわらず、腫瘍学者は肺がん患者の免疫療法の将来について楽観的です。「チェックポイント阻害薬の試験が増え、患者にとってより良い選択になると思います」とリッチ博士は言います。「チェックポイントと、チェックポイントと協力して患者を治療する方法について学ぶにつれて、ますます多くの突然変異を治療できる薬が増えるでしょう。」たとえば、ある研究が9月にニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載されました。化学療法と放射線療法、続いてチェックポイント阻害薬デュルバルマブ（IMFINZI™）で治療されたステージIIIの非小細胞肺癌の患者は、化学療法と放射線療法のみで治療された患者よりも長生きすることがわかりました。博士は言います。リッチ：「リクエストは承認されると思います。」「そして多分これはそれです：広がり、外科的に取り除くことができない非小細胞肺癌のための連続免疫療法。」

サンガル博士は、有望な結果を示す他の製剤が間近に迫っていると述べています。「治療法は、患者が抱える癌の種類に基づいて非常に個別化されています」と彼は言います。「それは、治療を袋から出すことだけではありません。それは、患者がさまざまな要因のどこに属しているかを判断することです。」

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