L’essai TAPUR élargit l’accès à un plus grand nombre de patients atteints de cancer

Les chercheurs ont lancé une nouvelle étude qui vise à élargir l’accès aux médicaments pour certains patients atteints de cancers avancés et à collecter et partager des données sur les réponses individuelles aux médicaments non encore approuvés pour certains types de cancer. L’étude TAPUR (Target Factor and Use Profiling Registry) est destinée aux patients qui ont subi des tests génétiques qui ont révélé que leurs tumeurs présentaient une mutation pouvant être traitée avec des médicaments approuvés pour d’autres cancers. Les participants à l’étude pourront accéder gratuitement à ces médicaments, même s’ils n’ont pas été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour leur type de cancer. L’American Society of Clinical Oncology (ASCO) dirige l’essai.

vague future

« C’est l’avenir de la recherche sur le cancer », déclare le Dr Murray Markman, chef de la médecine et de la science aux Cancer Treatment Centers of America. ^® (CTCA). « Cet essai dirigé par l’ASCO se concentre sur ce que nous pouvons trouver dans le cancer d’un patient individuel qui peut aider à déterminer le meilleur traitement. Plutôt que de compter sur un grand nombre de patients, nous examinons la tumeur de chaque patient. Ce sera le nouveau paradigme en tant que nous avançons. ».

L’objectif est d’améliorer le pronostic des patients de l’étude, ce qui pourrait conduire à davantage d’options de traitement médicamenteux approuvées par la FDA pour davantage de cancers à l’avenir. « En participant à l’essai TAPUR, nous espérons découvrir l’efficacité des médicaments en ciblant des mutations dans d’autres cancers, des types qui ne sont pas actuellement approuvés », a déclaré le Dr Glenn Weiss, directeur de la recherche de phase I et des essais cliniques. En deuxième. À l’hôpital de la région de Phoenix. « Si nous constatons un succès extraordinaire, cela pourrait conduire à de nouvelles indications d’approbation et à un accès plus large à ces médicaments, en utilisant une voie potentiellement longue avec les conceptions d’essais cliniques traditionnelles. »

TAPUR est une étude « non randomisée », ce qui signifie que chaque participant éligible sera traité avec un médicament compatible avec la tumeur et qu’aucun participant ne recevra de placebo. L’étude est conçue pour permettre une participation plus large que la plupart des essais cliniques, mais tous les patients seront évalués pour déterminer s’ils sont en bonne santé pour participer et s’ils répondent à d’autres critères d’éligibilité.

Qui se qualifie pour TAPUR ?

Les patients éligibles doivent avoir une tumeur solide avancée, un myélome multiple ou un lymphome non hodgkinien à cellules B et avoir épuisé les traitements standard ou n’avoir aucune option disponible. De plus, étant donné que cet essai n’étudiera que les traitements utilisés en dehors de leurs indications approuvées par la FDA, les patients ne sont éligibles que si les médicaments correspondant à leur mutation n’ont pas été approuvés pour traiter leur type de cancer. Par exemple, un patient adulte « Judy » avait un cancer du poumon avec une mutation spécifique identifiée par des tests génomiques et n’avait aucune option de traitement standard. Il existe un médicament disponible dans l’étude TAPUR conçu pour cibler votre mutation, mais le médicament n’est approuvé que pour traiter le cancer de la peau, pas le cancer du poumon. Chez TAPUR, vous avez accès à ce médicament, mais un patient atteint d’un mélanome porteur de la même mutation ne sera pas éligible à l’étude.

Sept sociétés pharmaceutiques – Bayer, Merck Sharp & Dohme, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, Genentech et Pfizer – participent à l’étude, proposant un total de 17 médicaments. Les hôpitaux à travers le pays, y compris les cinq hôpitaux CTCA®, recrutent des patients éligibles.

« Ce que nous avons ici n’est pas seulement un défaut de médicament ou de molécule », explique le Dr Markman. « Nous avons de nombreuses anomalies moléculaires, de nombreux médicaments, de nombreuses entreprises impliquées dans cet essai. Cet essai change tout le langage de la recherche clinique sur le cancer. Il change les processus de réflexion sur la façon dont les oncologues traitent le cancer. »

Plus d’informations sur l’étude TAPUR.