توسع تجربة TAPUR الوصول إلى المزيد من مرضى السرطان

أطلق الباحثون دراسة جديدة تهدف إلى توسيع الوصول إلى الأدوية لبعض المرضى الذين يعانون من سرطانات متقدمة وجمع وتبادل البيانات حول الاستجابات الفردية للأدوية التي لم تتم الموافقة عليها بعد لأنواع معينة من السرطان. دراسة العامل المستهدف وسجل استخدام التنميط (TAPUR) مخصصة للمرضى الذين خضعوا للاختبارات الجينية التي كشفت أن أورامهم بها طفرة يمكن علاجها بالأدوية المعتمدة لأنواع السرطان الأخرى. سيتمكن المشاركون في الدراسة من الوصول إلى هذه الأدوية دون أي تكلفة ، حتى لو لم تتم الموافقة على الأدوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنوع السرطان لديهم. تقود الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) التجربة.

موجة المستقبل

يقول الدكتور موري ماركمان ، رئيس الطب والعلوم في مراكز علاج السرطان في أمريكا: “هذا هو مستقبل أبحاث السرطان”.^® (CTCA). “تركز هذه التجربة التي يقودها ASCO على ما يمكن أن نجده داخل سرطان المريض الفردي والذي يمكن أن يساعد في تحديد أفضل علاج. وبدلاً من اعتماد العلاجات على أعداد كبيرة من المرضى ، فإننا ننظر في ورم المريض الفردي. هذا سوف كن النموذج الجديد ونحن نمضي قدمًا “.

الهدف هو تحسين تشخيص مرضى الدراسة ، مما قد يؤدي إلى المزيد من خيارات العلاج الدوائي المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير لمزيد من السرطانات في المستقبل. “من خلال المشاركة في تجربة TAPUR ، نأمل أن نتعلم كيف تعمل الأدوية بشكل جيد من خلال استهداف الطفرات في السرطانات الأخرى ، الأنواع التي لم تتم الموافقة عليها حاليًا” ، كما يقول الدكتور جلين ويس ، مدير المرحلة الأولى من الأبحاث والتجارب السريرية. ثانيًا. في مستشفى منطقة فينيكس. “إذا رأينا نجاحًا استثنائيًا ، فقد يؤدي ذلك إلى مؤشرات جديدة للموافقة وإمكانية وصول أوسع إلى هذه الأدوية ، باستخدام مسار من المحتمل أن يستغرق وقتًا أطول مع تصاميم التجارب السريرية التقليدية.”

TAPUR هي دراسة “غير عشوائية” ، مما يعني أن كل مشارك مؤهل سيُعالج بدواء متوافق مع الورم ولن يتلقى أي مشارك دواءً وهميًا. تم تصميم الدراسة للسماح بمشاركة أوسع من معظم التجارب السريرية ، ولكن سيتم تقييم جميع المرضى لتحديد ما إذا كانوا يتمتعون بصحة جيدة للمشاركة وتلبية معايير الأهلية الأخرى.

من المؤهل ل TAPUR؟

يجب أن يكون لدى المرضى المؤهلين ورم صلب متقدم ، أو ورم نقوي متعدد ، أو سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين من الخلايا البائية وأن يكونوا قد استنفدوا العلاجات القياسية أو ليس لديهم خيارات متاحة. أيضًا ، نظرًا لأن هذه التجربة ستدرس فقط العلاجات المستخدمة خارج دلالاتهم المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، فإن المرضى مؤهلون فقط إذا لم تتم الموافقة على الأدوية التي تتطابق مع الطفرة الخاصة بهم لعلاج نوع السرطان لديهم. على سبيل المثال ، المريض البالغ “جودي” مصاب بسرطان الرئة مع طفرة معينة تم تحديدها عن طريق اختبار الجينوم وليس لديه خيارات العلاج القياسية. هناك دواء متوفر في دراسة TAPUR مصمم لاستهداف الطفرة لديك ، ولكن تمت الموافقة على الدواء فقط لعلاج سرطان الجلد ، وليس سرطان الرئة. في TAPUR ، يمكنك الوصول إلى هذا الدواء ، لكن مريض سرطان الجلد المصاب بالطفرة نفسها لن يكون مؤهلاً للدراسة.

تشارك سبع شركات أدوية – Bayer و Merck Sharp & Dohme و AstraZeneca و Bristol-Myers Squibb و Eli Lilly and Company و Genentech و Pfizer – في الدراسة ، حيث تقدم ما مجموعه 17 دواء. تقوم المستشفيات في جميع أنحاء البلاد ، بما في ذلك مستشفيات CTCA® الخمسة ، بتسجيل المرضى المؤهلين.

يقول الدكتور ماركمان: “ما لدينا هنا ليس مجرد عقار أو خلل في الجزيئات”. “لدينا العديد من التشوهات الجزيئية ، والعديد من الأدوية ، والعديد من الشركات المشاركة في هذه التجربة. هذه التجربة تغير اللغة الكاملة لأبحاث السرطان السريرية. إنها تغير عمليات التفكير حول كيفية علاج أطباء الأورام للسرطان.”

مزيد من المعلومات حول دراسة TAPUR.