El ensayo TAPUR amplía el acceso a más pacientes con cáncer

Los investigadores han lanzado un nuevo estudio que tiene como objetivo ampliar el acceso a los medicamentos para algunos pacientes con cánceres avanzados y recopilar y compartir datos sobre las respuestas individuales a los medicamentos aún no aprobados para ciertos tipos de cáncer. El estudio Target Factor and Use Profiling Registry (TAPUR) es para pacientes que se han sometido a pruebas genéticas que han revelado que sus tumores tienen una mutación que puede tratarse con medicamentos aprobados para otros cánceres. Los participantes del estudio podrán acceder a estos medicamentos sin costo alguno, incluso si los medicamentos no han sido aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para su tipo de cáncer. La Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) lidera el ensayo.

ola futura

«Este es el futuro de la investigación del cáncer», dice el Dr. Murray Markman, jefe de medicina y ciencia de Cancer Treatment Centers of America. ^® (CTCA). «Este ensayo dirigido por la ASCO se centra en lo que podemos encontrar dentro del cáncer de un paciente individual que puede ayudar a determinar el mejor tratamiento. En lugar de depender de los tratamientos en un gran número de pacientes, observamos el tumor del paciente individual. Este será el nuevo paradigma como avanzamos «.

El objetivo es mejorar el pronóstico de los pacientes del estudio, lo que podría conducir a más opciones de tratamiento farmacológico aprobadas por la FDA para más cánceres en el futuro. «Al participar en el ensayo TAPUR, esperamos saber qué tan bien funcionan los medicamentos al atacar mutaciones en otros cánceres, tipos que no están aprobados actualmente», dice el Dr. Glenn Weiss, director de Investigación de Fase I y Ensayos Clínicos. En segundo lugar. En el Phoenix Area Hospital. «Si vemos un éxito extraordinario, podría dar lugar a nuevas indicaciones para la aprobación y un acceso más amplio a estos medicamentos, utilizando una vía que podría llevar mucho tiempo con diseños de ensayos clínicos tradicionales».

TAPUR es un estudio «no aleatorizado», lo que significa que cada participante elegible será tratado con un medicamento compatible con el tumor y ningún participante recibirá un placebo. El estudio está diseñado para permitir una participación más amplia que la mayoría de los ensayos clínicos, pero se evaluará a todos los pacientes para determinar si están sanos para participar y cumplir con otros criterios de elegibilidad.

¿Quién califica para TAPUR?

Los pacientes elegibles deben tener un tumor sólido avanzado, mieloma múltiple o linfoma de células B no Hodgkin y haber agotado los tratamientos estándar o no haber tenido opciones disponibles. Además, debido a que este ensayo solo estudiará los tratamientos utilizados fuera de las indicaciones aprobadas por la FDA, los pacientes solo son elegibles si los medicamentos que coinciden con su mutación no han sido aprobados para tratar su tipo de cáncer. Por ejemplo, una paciente adulta «Judy» tenía cáncer de pulmón con una mutación específica identificada mediante pruebas de genoma y no tenía opciones de tratamiento estándar. Hay un medicamento disponible en el estudio TAPUR diseñado para atacar su mutación, pero el medicamento solo está aprobado para tratar el cáncer de piel, no el cáncer de pulmón. En TAPUR, tiene acceso a este medicamento, pero un paciente con melanoma con la misma mutación no será elegible para el estudio.

Siete compañías farmacéuticas (Bayer, Merck Sharp & Dohme, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, Genentech y Pfizer) participan en el estudio y ofrecen un total de 17 medicamentos. Los hospitales de todo el país, incluidos los cinco hospitales CTCA®, están inscribiendo pacientes elegibles.

«Lo que tenemos aquí no es solo un fármaco o un defecto de una molécula», dice el Dr. Markman. «Tenemos muchas anomalías moleculares, muchos medicamentos, muchas compañías involucradas en este ensayo. Este ensayo cambia todo el lenguaje de la investigación clínica del cáncer. Cambia los procesos de pensamiento sobre cómo los oncólogos tratan el cáncer».

Más información sobre el estudio TAPUR.