Lo studio TAPUR amplia l’accesso a più malati di cancro

I ricercatori hanno lanciato un nuovo studio che mira ad ampliare l’accesso ai farmaci per alcuni pazienti con tumori avanzati e a raccogliere e condividere dati sulle risposte individuali ai farmaci non ancora approvati per alcuni tipi di cancro. Lo studio Target Factor and Use Profiling Registry (TAPUR) è rivolto a pazienti che sono stati sottoposti a test genetici che hanno rivelato che i loro tumori hanno una mutazione che può essere trattata con farmaci approvati per altri tumori. I partecipanti allo studio potranno accedere a questi farmaci gratuitamente, anche se i farmaci non sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il loro tipo di cancro. L’American Society of Clinical Oncology (ASCO) sta conducendo lo studio.

onda futura

“Questo è il futuro della ricerca sul cancro”, afferma il dottor Murray Markman, capo della medicina e della scienza presso i Cancer Treatment Centers of America. ^® (CTCA). “Questo studio condotto dall’ASCO si concentra su ciò che possiamo trovare all’interno del cancro di un singolo paziente che può aiutare a determinare il miglior trattamento. Piuttosto che affidarci ai trattamenti su un gran numero di pazienti, guardiamo al tumore del singolo paziente. Questo sarà il nuovo paradigma in quanto andiamo avanti”.

L’obiettivo è migliorare la prognosi dei pazienti in studio, il che potrebbe portare a più opzioni di trattamento farmacologico approvate dalla FDA per più tumori in futuro. “Partecipando allo studio TAPUR, speriamo di apprendere come funzionano i farmaci mirando alle mutazioni in altri tumori, tipi che non sono attualmente approvati”, afferma il dott. Glenn Weiss, direttore della ricerca di fase I e delle sperimentazioni cliniche. In secondo luogo. All’ospedale della zona di Phoenix. “Se vediamo un successo straordinario, potrebbe portare a nuove indicazioni per l’approvazione e un accesso più ampio a questi farmaci, utilizzando un percorso potenzialmente dispendioso in termini di tempo con i tradizionali progetti di sperimentazione clinica”.

TAPUR è uno studio “non randomizzato”, il che significa che ogni partecipante idoneo sarà trattato con un farmaco compatibile con il tumore e nessun partecipante riceverà un placebo. Lo studio è progettato per consentire una partecipazione più ampia rispetto alla maggior parte degli studi clinici, ma tutti i pazienti saranno valutati per determinare se sono sani per partecipare e soddisfare altri criteri di idoneità.

Chi si qualifica per TAPUR?

I pazienti idonei devono avere un tumore solido avanzato, mieloma multiplo o linfoma non-Hodgkin a cellule B e avere esaurito i trattamenti standard o non avere opzioni disponibili. Inoltre, poiché questo studio studierà solo i trattamenti utilizzati al di fuori delle indicazioni approvate dalla FDA, i pazienti sono idonei solo se i farmaci che corrispondono alla loro mutazione non sono stati approvati per il trattamento del loro tipo di cancro. Ad esempio, un paziente adulto “Judy” aveva un cancro ai polmoni con una mutazione specifica identificata dal test del genoma e non aveva opzioni di trattamento standard. C’è un farmaco disponibile nello studio TAPUR progettato per colpire la tua mutazione, ma il farmaco è approvato solo per trattare il cancro della pelle, non il cancro ai polmoni. In TAPUR hai accesso a questo farmaco, ma un paziente con melanoma con la stessa mutazione non sarà idoneo per lo studio.

Sette compagnie farmaceutiche – Bayer, Merck Sharp & Dohme, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, Genentech e Pfizer – stanno prendendo parte allo studio, offrendo un totale di 17 farmaci. Gli ospedali di tutto il paese, compresi i cinque ospedali CTCA®, stanno arruolando pazienti idonei.

“Quello che abbiamo qui non è solo un farmaco o un difetto molecolare”, afferma il dott. Markman. “Abbiamo molte anomalie molecolari, molti farmaci, molte aziende coinvolte in questo studio. Questo studio cambia l’intero linguaggio della ricerca clinica sul cancro. Cambia i processi di pensiero su come gli oncologi trattano il cancro”.

Maggiori informazioni sullo studio TAPUR.