TAPUR試験はより多くの癌患者へのアクセスを拡大します

研究者らは、進行がんの一部の患者の薬剤へのアクセスを拡大し、特定の種類のがんに対してまだ承認されていない薬剤に対する個々の反応に関するデータを収集および共有することを目的とした新しい研究を開始しました。Target Factor and Use Profiling Registry（TAPUR）研究は、他の癌で承認された薬剤で治療できる変異が腫瘍にあることを明らかにした遺伝子検査を受けた患者を対象としています。研究参加者は、これらの薬が米国食品医薬品局（FDA）によってその種類の癌について承認されていなくても、無料でこれらの薬にアクセスできます。米国臨床腫瘍学会（ASCO）が試験を主導しています。

未来の波

「これは癌研究の未来です」と、アメリカの癌治療センターの医学と科学の責任者であるマレー・マークマン博士は言います。^®（CTCA）。「このASCO主導の試験は、最良の治療法を決定するのに役立つ個々の患者のがんの内部で見つけることができるものに焦点を当てています。多数の患者に治療を頼るのではなく、個々の患者の腫瘍を調べます。これは、次のような新しいパラダイムになります。私たちは前進します。」

目標は、研究対象の患者の予後を改善することであり、これにより、将来、より多くの癌に対して、より多くのFDA承認の薬物治療オプションがもたらされる可能性があります。「TAPUR試験に参加することで、現在承認されていない種類の他の癌の変異を標的とすることで、薬がどれだけうまく機能するかを学びたいと思っています」と、第I相研究および臨床試験のディレクターであるGlennWeiss博士は述べています。第二に。フェニックスエリア病院で。「並外れた成功が見られれば、従来の臨床試験デザインでは時間のかかる可能性のある経路を使用して、承認の新しい適応症とこれらの薬剤への幅広いアクセスにつながる可能性があります。」

TAPURは「ランダム化されていない」研究です。つまり、適格な各参加者は腫瘍と互換性のある薬剤で治療され、参加者はプラセボを受け取りません。この研究は、ほとんどの臨床試験よりも幅広い参加を可能にするように設計されていますが、すべての患者は、参加して他の適格基準を満たしているかどうかを判断するために評価されます。

TAPURの資格は誰ですか？

適格な患者は、進行した固形腫瘍、多発性骨髄腫、または非ホジキンB細胞リンパ腫を患っており、標準治療を使い果たしているか、利用可能な選択肢がない必要があります。また、この試験はFDAが承認した適応症以外で使用された治療法のみを研究するため、患者は自分の変異に一致する薬剤が自分の種類の癌の治療に承認されていない場合にのみ適格です。たとえば、成人患者「ジュディ」は、ゲノム検査によって特定の突然変異が特定された肺がんを患っており、標準的な治療オプションはありませんでした。TAPUR研究では、突然変異を標的とするように設計された薬が利用可能ですが、この薬は皮膚がんの治療にのみ承認されており、肺がんの治療には承認されていません。TAPURでは、この薬を利用できますが、同じ変異を持つ黒色腫患者は研究の対象にはなりません。

バイエル、メルクシャープ＆ドーム、アストラゼネカ、ブリストルマイヤーズスクイブ、イーライリリーアンドカンパニー、ジェネンテック、ファイザーの7つの製薬会社がこの研究に参加し、合計17の医薬品を提供しています。5つのCTCA®病院を含む全国の病院が適格な患者を登録しています。

「ここにあるのは、薬物や分子の欠陥だけではありません」とマークマン博士は言います。「私たちは多くの分子異常、多くの薬、多くの企業がこの試験に関与しています。この試験は臨床癌研究の言語全体を変えます。それは腫瘍学者が癌を治療する方法についての思考プロセスを変えます。」

TAPUR研究に関する詳細情報。