TAPUR denemesi daha fazla kanser hastasına erişimi genişletiyor

Araştırmacılar, ilerlemiş kanserleri olan bazı hastalar için ilaçlara erişimi genişletmeyi ve belirli kanser türleri için henüz onaylanmamış ilaçlara verilen bireysel tepkiler hakkında veri toplamayı ve paylaşmayı amaçlayan yeni bir çalışma başlattı. Hedef Faktör ve Kullanım Profili Kaydı (TAPUR) çalışması, tümörlerinin diğer kanserler için onaylanmış ilaçlarla tedavi edilebilecek bir mutasyona sahip olduğunu ortaya koyan genetik testlerden geçmiş hastalar içindir. Çalışma katılımcıları, ilaçlar ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kanser türleri için onaylanmamış olsa bile bu ilaçlara ücretsiz olarak erişebilecekler. Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) denemeye öncülük ediyor.

gelecek dalgası

Amerika Kanser Tedavi Merkezlerinde tıp ve bilim şefi Dr. Murray Markman, “Bu, kanser araştırmalarının geleceği” diyor. ^® (CTCA). “ASCO liderliğindeki bu deneme, en iyi tedaviyi belirlemeye yardımcı olabilecek tek bir hastanın kanserinde neler bulabileceğimize odaklanıyor. Tedavileri çok sayıda hastaya güvenmek yerine, her bir hastanın tümörüne bakıyoruz. Bu, yeni paradigma olacak. ilerliyoruz.”

Amaç, gelecekte daha fazla kanser için daha fazla FDA onaylı ilaç tedavisi seçeneğine yol açabilecek çalışma hastalarının prognozunu iyileştirmektir. Faz I Araştırma ve Klinik Araştırmalar direktörü Dr. Glenn Weiss, “TAPUR denemesine katılarak, ilaçların diğer kanserlerdeki, şu anda onaylanmamış türlerdeki mutasyonları hedefleyerek ne kadar iyi çalıştığını öğrenmeyi umuyoruz” diyor. İkincisi. Phoenix Bölge Hastanesi’nde. “İstisnai bir başarı görürsek, geleneksel klinik deney tasarımlarıyla potansiyel olarak zaman alıcı bir yol kullanarak bu ilaçlara onay ve daha geniş erişim için yeni endikasyonlara yol açabilir.”

TAPUR “randomize olmayan” bir çalışmadır, yani her uygun katılımcı, tümörle uyumlu bir ilaçla tedavi edilecek ve hiçbir katılımcı plasebo almayacaktır. Çalışma, çoğu klinik araştırmaya göre daha geniş katılıma izin verecek şekilde tasarlanmıştır, ancak tüm hastalar, katılmak için sağlıklı olup olmadıklarını ve diğer uygunluk kriterlerini karşılayıp karşılamadıklarını belirlemek için değerlendirilecektir.

TAPUR’a kimler hak kazanır?

Uygun hastalarda ileri katı tümör, multipl miyelom veya Hodgkin olmayan B hücreli lenfoma olması ve standart tedavilerin bitmesi veya mevcut seçeneklerinin olmaması gerekir. Ayrıca, bu deneme yalnızca FDA onaylı endikasyonları dışında kullanılan tedavileri inceleyeceğinden, hastalar yalnızca mutasyonlarına uyan ilaçların kanser türlerini tedavi etmek için onaylanmaması durumunda uygun olabilir. Örneğin, yetişkin bir hasta “Judy”, genom testiyle tanımlanan spesifik bir mutasyona sahip akciğer kanserine sahipti ve standart tedavi seçenekleri yoktu. TAPUR çalışmasında mutasyonunuzu hedef almak için tasarlanmış bir ilaç mevcuttur, ancak ilaç akciğer kanserini değil, yalnızca cilt kanserini tedavi etmek için onaylanmıştır. TAPUR’da bu ilaca erişiminiz vardır, ancak aynı mutasyona sahip bir melanom hastası çalışma için uygun olmayacaktır.

Yedi ilaç şirketi – Bayer, Merck Sharp & Dohme, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, Genentech ve Pfizer – araştırmaya katılarak toplam 17 ilaç sunuyor. Beş CTCA® hastanesi de dahil olmak üzere ülke genelindeki hastaneler uygun hastaları kaydettiriyor.

Dr. Markman, “Burada sahip olduğumuz şey sadece bir ilaç veya molekül kusuru değil” diyor. “Bu deneyde yer alan birçok moleküler anormallik, birçok ilaç, birçok şirket var. Bu deney, klinik kanser araştırmalarının tüm dilini değiştiriyor. Onkologların kanseri nasıl tedavi ettiğine dair düşünme süreçlerini değiştiriyor.”

TAPUR çalışması hakkında daha fazla bilgi.