TAPUR-Studie erweitert Zugang zu mehr Krebspatienten

Forscher haben eine neue Studie gestartet, die darauf abzielt, den Zugang zu Medikamenten für einige Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen zu erweitern und Daten über das individuelle Ansprechen auf Medikamente zu sammeln und auszutauschen, die für bestimmte Krebsarten noch nicht zugelassen sind. Die Target Factor and Use Profiling Registry (TAPUR)-Studie richtet sich an Patienten, bei denen genetische Tests ergaben, dass ihre Tumoren eine Mutation aufweisen, die mit für andere Krebsarten zugelassenen Medikamenten behandelt werden kann. Die Studienteilnehmer können kostenlos auf diese Medikamente zugreifen, auch wenn die Medikamente nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für ihre Krebsart zugelassen sind. Die American Society of Clinical Oncology (ASCO) leitet die Studie.

zukünftige Welle

„Dies ist die Zukunft der Krebsforschung“, sagt Dr. Murray Markman, Chefarzt für Medizin und Wissenschaft am Cancer Treatment Centers of America. ^® (CTCA). „Diese ASCO-geführte Studie konzentriert sich darauf, was wir im Krebs eines einzelnen Patienten finden können, um die beste Behandlung zu bestimmen. Anstatt uns auf eine große Anzahl von Patienten zu verlassen, betrachten wir den Tumor des einzelnen Patienten. Dies wird das neue Paradigma als“ wir gehen voran.“.

Ziel ist es, die Prognose von Studienpatienten zu verbessern, was in Zukunft zu mehr von der FDA zugelassenen medikamentösen Behandlungsmöglichkeiten für mehr Krebsarten führen könnte. „Durch die Teilnahme an der TAPUR-Studie hoffen wir, zu erfahren, wie gut die Medikamente wirken, indem sie Mutationen bei anderen Krebsarten bekämpfen, die derzeit nicht zugelassen sind“, sagt Dr. Glenn Weiss, Direktor der Phase-I-Forschung und klinischen Studien. Zweitens. Am Phoenix Area Hospital. „Wenn wir einen außergewöhnlichen Erfolg sehen, könnte dies zu neuen Indikationen für die Zulassung und einem breiteren Zugang zu diesen Medikamenten führen, wobei ein potenziell zeitaufwändiger Weg mit traditionellen klinischen Studiendesigns verwendet wird.“

TAPUR ist eine „nicht randomisierte“ Studie, d. h. jeder in Frage kommende Teilnehmer wird mit einem tumorverträglichen Medikament behandelt und kein Teilnehmer erhält ein Placebo. Die Studie ist so konzipiert, dass sie eine breitere Teilnahme als die meisten klinischen Studien ermöglicht, aber alle Patienten werden untersucht, um festzustellen, ob sie für die Teilnahme gesund sind und andere Zulassungskriterien erfüllen.

Wer qualifiziert sich für TAPUR?

Geeignete Patienten müssen einen fortgeschrittenen soliden Tumor, ein multiples Myelom oder ein Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom haben und die Standardbehandlungen ausgeschöpft haben oder keine verfügbaren Optionen hatten. Da in dieser Studie nur Behandlungen untersucht werden, die außerhalb ihrer von der FDA zugelassenen Indikationen angewendet werden, kommen Patienten nur in Frage, wenn Medikamente, die ihrer Mutation entsprechen, nicht zur Behandlung ihrer Krebsart zugelassen wurden. Zum Beispiel hatte eine erwachsene Patientin „Judy“ Lungenkrebs mit einer bestimmten Mutation, die durch Genomtests identifiziert wurde, und hatte keine Standardbehandlungsoptionen. In der TAPUR-Studie steht ein Medikament zur Verfügung, das auf Ihre Mutation abzielt, aber das Medikament ist nur zur Behandlung von Hautkrebs, nicht von Lungenkrebs, zugelassen. Bei TAPUR haben Sie Zugang zu diesem Medikament, aber ein Melanompatient mit derselben Mutation kommt nicht für die Studie in Frage.

Sieben Pharmaunternehmen – Bayer, Merck Sharp & Dohme, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, Genentech und Pfizer – nehmen an der Studie teil und bieten insgesamt 17 Medikamente an. Krankenhäuser im ganzen Land, einschließlich der fünf CTCA®-Krankenhäuser, nehmen teilnahmeberechtigte Patienten auf.

„Was wir hier haben, ist nicht nur ein Medikamenten- oder Moleküldefekt“, sagt Dr. Markman. „Wir haben viele molekulare Anomalien, viele Medikamente, viele Unternehmen, die an dieser Studie beteiligt sind. Diese Studie verändert die gesamte Sprache der klinischen Krebsforschung. Sie verändert die Denkprozesse darüber, wie Onkologen Krebs behandeln.“

Mehr Informationen zur TAPUR-Studie.