ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ilk genetik yapı temelli kanser tedavisini onayladı

Kanser geleneksel olarak vücudun neresinde geliştiğine göre tanınır. Meme kanseri memede oluşur, akciğer kanseri akciğerlerde oluşur vb. Kanser vücudun farklı bir bölgesine yayıldığında bile, orijinal konumuna göre belirlenir. Örneğin kolorektal kanser beyne yayılırsa buna beyin kanseri değil metastatik kolorektal kanser denir. Ancak Philadelphia’daki Hastanemizde tıbbi onkolog olan Shayma Master Kazmi, MD, RPh dahil olmak üzere birçok doktor buna eski moda düşünce diyor. Dr. Kazmi, “Kanserleri başladıkları yere göre düşünürdük” diyor. “Artık kanser hakkındaki görüşlerimizi kendimizi bir başlangıç ​​noktasıyla sınırlamak için değil, tasarımını, kanserin yayılma şeklini, büyüme şeklini ve kanseri neyin işe yaradığını görmek için genişletiyoruz.”

yenilikçi tedavi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bir tümörün birincil bölgesine değil, kanserin DNA’sında bulunan belirli bir genetik özelliğe dayalı bir kanser tedavisini onaylama kritik adımını attığı Mayıs ayında bu perspektifi destekledi. Onay, bir ilaç inhibitörü incelemesine izin verir Bembroleezzomab noktası (Keytruda ^®) mikro uydu kararsızlığı (MSI-H) ve uyumsuzluk onarım eksikliği (dMMR) olarak adlandırılan iki spesifik genetik özellikten birine sahip, ameliyat edilemeyen metastatik tümörleri olan hastaların tedavisinde kullanım içindir. Bu genetik mutasyonlar, bir hücrenin DNA’sının kendini onarmasını zorlaştırır, bu da birçok tümörün oluşmasına ve büyümesine neden olan bir tür kontrolsüz hücre büyümesine yol açabilir. Karar, tarihinde ilk kez Gıda ve İlaç İdaresi’nin genetik bir özelliğe dayalı bir kanser tedavisini onayladığına işaret ediyor. Amerika Kanser Tedavi Merkezleri tıp ve bilim şefi Murray Markman, “Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) paradigmayı değiştiren bu kritik öneme sahip kararı, gelecekteki kanser tedavilerinin nasıl belirleneceğinin bir başka örneğidir” diyor. ^® (CTCA).

Pembrolizumab gibi kontrol noktası inhibitörleri, bazı kanser hücreleri ile hastalıklarla savaşan T hücreleri arasında yaygın olan ve kanserin bağışıklık sisteminden gizlenmesine izin veren iletişimi bozmak için tasarlanmış immünoterapi ilaçlarıdır. Bağışıklık hücreleri, enfeksiyon veya hastalık gibi nötralize edilmesi gereken bir tehdit oluşturup oluşturmadıklarını belirlemek için belirli kontrol noktalarından geçerken diğer hücreleri kontrol etmeleri bakımından neredeyse vücudun polis gücü gibidir. Ancak kanser, işlevsiz vücut hücrelerinden oluştuğu için, bazı kanser hücreleri, kontrol noktalarından geçerken bağışıklık hücrelerinin yüzeyinde bulunan protein reseptörlerine zor sinyaller göndererek tehditlerini maskeleyebilir. Kontrol noktası inhibitörleri, bu reseptörleri bloke ederek ve kanseri zararlı ve saldırmaya hazır olarak ortaya çıkararak çalıştıkları için bu şekilde adlandırılmıştır. Bu kontrol noktaları olmazsa, bağışıklık sistemi sağlıklı hücrelere saldırabilir. Kontrol noktası inhibitörlerinin amacı, bağışıklık sisteminin kanser riskini tanımasına izin verirken sağlıklı hücreleri korumaktır. Ancak her zaman tasarlandığı gibi çalışmıyor ve bilim adamları hala nedenini bulmaya çalışıyor.

Büyük ilk adım

Dr. Markman, “Bu ilaçlar bağışıklık sistemini frenler, böylece T hücrelerimiz yabancı bir antijen arayabilirler” diyor. “Soru şu: Frenleri bıraktıklarında hangi kanser hücrelerini bulacaklar? Neye saldırıyorlar?” Örneğin Pembrolizumab, kullanıldığı sürenin yaklaşık yüzde 20’sinde olumlu sonuçlar verir. Araştırmacılar bunun neden bazı hastalarda işe yarayıp diğerlerinde işe yaramadığını bilmese de, MSI-H ve/veya dMMR’deki kusurların, tümörün nerede olduğuna bakılmaksızın ilacın pozitif sonuçlar gösterdiği kanserlerde bulunduğunu keşfettiler. . yer alır. Aslında bu kusurlar farklı hastalarda, tüm kanser türlerinde bulunur. MSI-H, tüm kolorektal adenomların yüzde 15’inde ve ayrıca mesane, meme, prostat ve tiroid kanseri olan hastalarda tespit edilir.

Şimdiye kadar, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, farklı kanser türlerini tedavi etmek için kontrol noktası inhibitörlerini onayladı, ancak yalnızca akciğer, mesane ve böbrekler gibi vücutta nerede oluştuklarına bağlı olarak. İlaçlar ayrıca Hodgkin lenfoma ve metastatik melanomu tedavi etmek için onaylanmıştır. Dr. Kazemi, bu yeni onayı yalnızca kanserin spesifik genetik özelliği üzerinde benimseyerek, FDA’nın gelecekte kanserin nasıl tedavi edileceğini değiştirmede “büyük ilk adımı” attığını söylüyor. “FDA’nın geleneksel kanser tedavisi konusundaki görüşlerini değiştirmede bu kadar ilerici olması çok heyecan verici” diyor. “Kanserin kökeni tarafından kısıtlanmak istemiyoruz. Ona özüne, itici mekanizmasına saldırmak istiyoruz.”

İmmünoterapinin neden bazı hastalar için etkili olduğu, ancak diğerleri için etkili olmadığı hakkında daha fazla bilgi edinin.